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詳細情報 |
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| 材料: | SBPP+filter paper+SBPP/SMS | 器械の分類: | クラス I |
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| 色: | 、青い、緑、濃紺、ピンク白い | スタイル: | タイか耳ループ |
| 殺菌: | ETO/ETO無し | パックの計算: | 50/2000 CTN |
| サイズ: | 17.5x9.5cm | 層: | 3ply/4ply |
製品の説明
BFE>99%Disposableのマスク
技術の標準及び指定
1. BFE>99%。
2. 様式:タイ/耳ループ
3. 流動共同利用を防ぐ独特な単一のプリーツをつけられた設計の流動抵抗力がある層。
4. 皮膚のかぶれ:マスクの材料は柔らかく、臭気なしになしで皮膚のかぶれ。
5. 鼻棒:鼻棒は容易に曲がり、鼻の輪郭に合わせることができるメタル バンドです。
6. 機能:マスクは医者に適当であり、患者、血、体液およびしぶきの目的を防ぐことができます。
サイズの図表
| テープ | 測定 |
| 大人 | 17.5x9.5cm |
| 子供 | 14.5x9.5cm |
BFEテストは比較によって被験物質のろ過効率を定めるために行われます
細菌制御は細菌計算に被験物質の上流で下流に数えます。懸濁液
黄色ブドウ球菌の噴霧器を使用してエアゾール化され、定数の被験物質に渡されました
流動度および固定空気圧。挑戦配達は1.7 - 2.7 x 10^のでコロニーの形成維持されました
3.0 ±の中間の粒度(MPS)の単位（CFU） 0.3 pm。エーロゾルは6によって引かれました
段階、生物粒子、コレクションのためのAndersenのサンプラー。このテスト方法はASTM F2101-14に従います、
EN 14683:2014、Annex BおよびAS4381:2015年。
すべてのテスト方法合格基準は満たされました。テストはよい米国のFDAに従って行われました
製造業練習（GMP）の規則21のCFRの部210、211および820
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